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| Foto Reprodução |
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a
suspensão de três lotes do glicosímetro (medidor de glicose) "Ok
Pro" e a interdição cautelar de dois lotes das tiras para testes de glicemia da
marca.
Os
produtos, fabricados pela empresa Biomolecular Technology, foram reprovados em
testes realizados pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que analisaram
aspectos como rotulagem, conformidade e reprodutibilidade.
O
que diz a empresa
Em
nota ao Estadão, a Biomolecular Technology afirma que, até o presente
momento, "não houve qualquer confirmação de desvio de qualidade no sistema
de monitoramento glicêmico OK Pro".
A
empresa diz que solicitou a análise de contraprova dos testes que motivaram a
interdição, o que, segundo a fabricante, será realizado em breve na Fiocruz.
"As
análises são divididas em várias etapas, sendo necessária a realização da
contraprova para a conclusão final", afirma a Biomolecular.
A
fabricante alega ainda que os produtos Ok Pro possuem registros na Anvisa,
certificações nacionais e internacionais e certificado de boas práticas de
fabricação.
Em
relação aos lotes das tiras, a marca ressalta que a ação cautelar consiste em
uma medida preventiva "que perdura até que seja realizada a última análise
comprovando a qualidade dos produtos".
"Nosso
objetivo é agilizar os testes de contraprova dos produtos que estão em
quarentena e, desta forma, comprovar que o sistema de monitoramento glicêmico
Ok Pro é confiável."
Glicosímetro:
para que serve?
O
glicosímetro é um aparelho importante para o automonitoramento da glicemia e
ajuda o paciente com diabetes a entender como fatores como alimentação,
atividade física e medicamentos afetam sua glicemia, contribuindo para o
controle da doença.
O
aparelho mede o nível de glicose no sangue a partir de uma gota colhida
geralmente do dedo. O sangue é colocado em uma fita reagente que, ao entrar em
contato com a glicose, gera um sinal que o aparelho traduz em número,
permitindo a avaliação da taxa de açúcar e sua comparação com o nível almejado.
Fonte Terra
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